生物制藥潔凈車間需要注意哪些事項

生物制藥潔凈車間高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。這種級別叫做A級。

2019-01-04

中國藥品生產潔凈室（區）空氣潔凈度標準

2022-03-02

進入食品凈化廠房注意什么

做食品安全的人士都知道，食品凈化廠房是個干凈的地方，對環境要求非常高，潔凈廠房是指廠房內的各個功能間的空氣塵埃粒子及細菌都在相應的控制范圍內。所以進入廠房的時候一定要按規定來做。

2021-12-17